近日，CDE发布《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》，该指导原则适用于各类别儿童用药，包括化学药品、中药及生物制品。对此，业内人士认为，儿童药市场或迎来利好。
据了解，儿童用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品，尤其指专门在医院儿科使用的药品。目前，儿科主要的几类治疗药物包括：抗感染药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、维生素等营养药、解热镇痛药和神经系统用药等，一般将其按化学药、中成药、生物制药(主要是疫苗)来划分。
事实上，近年来儿科用药需求的增长，正不断推动我国儿科用药市场规模扩大。有数据显示，2019年中国公立医疗机构终端中成药儿科用药销售额近90亿元，同比增长11.61%。产品前20中，18个销售额超过1亿元，比2018年多1个。其中，值得注意的是，在儿科中成药产品前20中，有3个产品销售额已经达到了5亿元以上。
小儿豉翘清热颗粒 销售额：14.76(亿元)
小儿豉翘清热颗粒是济川药业的主力品种，源于名老中医李少川行医50余年的经验方，具有“解热退烧，不易反弹”的特点，具清热、消炎、抗菌、抗病毒，调理肠胃、保护脾肺的功效。据数据显示，近年来小儿豉翘清热颗粒在中国公立医疗机构终端中成药儿科用药市场一直居于头位，销售额在2018年突破10亿后，2019年再创新高，达14.76亿元，同比增长21.96%。
济川药业是集中西医药、中药药妆、生产制造、商贸流通为一体的高新技术企业集团。目前，拥有10多个剂型，210多个规格品种的国药准字号产品群，有110多个品规列入国家医保目录，有68个品规进入国家基药目录，获得国家发明专利授权38件。蒲地蓝、亚甲蓝、川芎等10多个品种为国内核心品种、核心剂型、江苏省高新技术产品及江苏省名牌产品。
金振口服液 销售额：5.62(亿元)
金振口服液是康缘药业销售的主力产品，近年销售额快速攀升。据康缘药业2019年报显示，报告期内，金振口服液销量大幅增长。2019Q4实现收入与归母利润为1.3亿，同比增长25.9%。受益于新进国家医保目录，金振口服液持续快速放量，驱动收入与业绩增速加快；2019年，金振口服液销量同比增长32%，增长趋势未来有望持续。
近年来，康缘药业一直在持续增加研发投入，以中药为基础，积极布局化药创新药领域。未来，公司还将围绕现代中药研发为核心，持续加大对化学创新药研发投入。
喉剑喷雾剂(儿童型) 销售额：5.12(亿元)
开喉剑喷雾剂儿童型，是贵州三力制药的核心品种，目前主要用于儿童咽喉疾病治疗，具有消肿、止痛、抗病毒的作用。目前，其已被列入国家医保目录品种，同时也已进入了贵州、广西、广东、浙江等地方基本药物目录。
公开资料显示，2016年至2018年以及2019年上半年，三力制药开喉剑喷雾剂(儿童型)和开喉剑喷雾剂的销售收入合计分别为4.88亿元、6.12亿元、6.93亿元和3.36亿元，占主营业务收入比例分别为94.91%、95.80%、95.89%和96.66%。
